Bestimmung des biologisch …

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Die Bestimmung des biologisch aktiven Geschmacksstoffe Thujon und Kampfer in Lebensmittel und Medikamente enthalten, Salbei (Salvia officinalis L.)

Abstrakt

Hintergrund

Die Salbeipflanze Salvia officinalis L. wird als Zutat in Lebensmitteln und Getränken sowie in pflanzlichen Arzneimitteln verwendet. Eine wichtige Anwendung ist in Form wäßriger Infusionen wie Salbei Tee, die entweder als Lebensmittel oder Medizin verkauft werden legal ist. Sage kann zwei gesundheitsrelevante Substanzen, Thujon und Kampfer enthalten. Das Ziel dieser Studie war es, die Entwicklung und Validierung einer analytischen Methodik, diese Wirkstoffe von Salbei zu bestimmen und einen ersten Überblick über ihre Konzentrationen in einer Vielzahl von Salbei Lebensmittel und Medikamente geben.

Ergebnisse

Eine GC / MS-Verfahren wurde für die Analyse von α- und β-Thujon und Kampfer mit Cyclodecanon als interner Standard verwendet. Die Genauigkeit betrug zwischen 0,8 und 12,6%, Linearität von 0,1 erhalten wurde — 80 mg / L. Die Wiederfindungsraten dotierter Proben lagen zwischen 93,7 und 104,0% (durchschnittlich 99,1%). Die Zeit der Infusion hatte einen erheblichen Einfluss auf den Gehalt an Analyten in den Tees gefunden. Während der Brühzeit, Thujon und Kampfer zeigen einen Anstieg von bis zu etwa 5 min, nach der Sättigung erreicht ist. Es wurde keine Wirkung für die Zubereitung mit oder ohne Deckel auf dem Topf verwendet, fand die Infusion zum Brauen. Im Vergleich zu Extrakten mit Ethanol (60% vol), die eine maximale Ausbeute bereitzustellen, durchschnittlich 30% Thujon sind in den wässrigen Teezubereitungen gewonnen. Die durchschnittliche Thujon und Kampfer Inhalte waren 4,4 mg / l und 16,7 mg / l in der Nahrung Teeaufgüssen und 11,3 mg / l und 25,4 mg / l in Heiltee Infusionen.

Schlussfolgerungen

Die entwickelte Methodik erlaubt die effiziente Bestimmung von Thujon und Kampfer in einer Vielzahl von Salbei Nahrung und Medizin Matrizen und können angewendet werden Erhebungen für die Expositionsabschätzung durchzuführen. Die aktuellen Ergebnisse deuten darauf hin, dass im Durchschnitt zwischen 3 und 6 Tassen Salbeitee kann täglich ohne Erreichen toxikologischen Grenzwerte verzehrt werden.

Hintergrund

Die Salbeipflanze Salvia officinalis L. ist ein üblicher Bestandteil verwendet, um den Geschmack bestimmter Lebensmittel und Getränke, vor allem in der Mittelmeer-Diät (zum Beispiel Saltimbocca, ein Gericht aus Rindfleisch garniert mit Schinken und Salbei Blätter). Sage ist auch als pflanzliches Arzneimittel verkauft in Form von Pflanzenmaterial für die Herstellung von Kräutertee oder als flüssige Extrakt oder Tinktur verwendet. Je nach Verwendungszweck ist Salbei daher geregelten entweder als Lebensmittel oder als Medizin. In einer aktuellen toxikologischen Bewertung zu Thujon, die eine neurotoxische Bestandteil des ätherischen Öls von Salbei ist, stellten wir fest, dass die Lebensmittel und Medizin Gesetze eine Diskrepanz enthalten [1].

Die europäische Lebensmittelrecht dereguliert vor kurzem die Verwendung von Thujon haltigen Pflanzen in Lebensmitteln, dh sowohl die bisherige Grenze für Lebensmittel Zubereitungen auf Basis von Salbei (25 mg / kg) und dem allgemeinen Grenzwert für Lebensmittel (0,5 mg / kg) [2] waren enthalten, aus der neuen Aroma Regulierung entfernt und nur Artemisia -haltige Getränke (das heißt vor allem Absinth) bleiben geregelt [3]. Das bedeutet, dass Salvia officinalis und andere Thujon haltigen Aromapflanzen (außer Artemisia in Getränken) kann nun in Lebensmitteln ohne Einschränkungen verwendet werden. Dennoch Thujon als solche (das heißt in chemisch reiner Form) zu Lebensmitteln werden nicht erlaubt ist, hinzugefügt; nur indirekt durch Verwendung von Thujon haltigen Pflanzen in Lebensmittel eingebracht [3].

Während die Beschränkungen für Nahrungsmittel abgesenkt worden sind, ist das Gegenteil für pflanzliche Arzneimittel aufgetreten. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eingeführt hat vor kurzem eine akzeptable tägliche Aufnahmemenge (ADI) von 5,0 mg / Person für eine maximale Einsatzdauer von mindestens 2 Wochen in ihren Salvia officinalis Monographie [4]. In einer aktuellen öffentlichen Erklärung hat die EMA auf neue wissenschaftliche Erkenntnisse reagiert und fordert nun eine Reihe von Exposition zwischen 3 und 7 mg / Tag als akzeptabel ohne Sorge, während eine neue ADI-Wert von 6 mg / Person vorschlägt, [5].

Diese regulatorischen Unterschiede führen zu der merkwürdigen Situation, wobei im Grunde das gleiche Produkt (Salbeitee) kann ohne Einschränkung als Lebensmittel in Verkehr gebracht werden, während die Vermarktung als Medizin in Drogerien und Apotheken geregelt wird und bestimmte Warnhinweise sind auch erforderlich, wie zum Beispiel "Salbei Zubereitungen sollten nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden" oder "kann beeinträchtigen die Fähigkeit, Maschinen zu und Nutzung". Darüber hinaus die Verwendung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen [4].

Aus diesen Gründen glauben wir, dass nur die tatsächlichen analytischen Daten für die Risikobewertung von Thujon in Salbei Produkte ausreichend sind. Um diese Lücke in der Literatur zu füllen, stellt diese Studie eine analytische Methodik auf der Grundlage unserer zuvor validierten GC / MS-Verfahren für Thujon in alkoholischen Getränken Analyse [21]. Wir haben auch Kampfer in der quantitativen Analyse, da diese Substanz auch gesundheitsrelevante gemäß EMA sein kann [4]. Das Verfahren wurde dann angewendet, um eine große Probenkollektiv (n = 86) von Salbei Lebensmittel und Medikamente zu analysieren.

Experimental

Die Proben und die Probenvorbereitung

Sage haltige Lebensmittel und Medikamente wurden zwischen März und Juli 2010 in Groß-und Einzelhandel Supermärkte, Drogerien, Reformhäusern und Apotheken erhältlich. Wir wollten alle verfügbaren Produkte und Marken und somit nachbestellen weitere Elemente zu einem pharmazeutischen Großhandlung zu sammeln. Für einige Einzelteile, wir bestellten mehr als ein Paket, um Daten über die Ladung Variationen zu sammeln. Die Probenahme kann für den aktuellen Handel mit Salbei Produkte auf dem deutschen Markt als repräsentativ angesehen werden.

Für Salbeitee wurden Infusionen im Allgemeinen gemäß dem Standardprotokoll in DIN 10809 / ISO 3103 [22] angegebenen Verfahren hergestellt. Eine 150-ml-weißen Porzellantopf mit Deckel verwendet wurde. Abweichend von dem Standardprotokoll (die ist Camellia sinensis Basis Tee), verwendeten wir 1,5 g Kräutertee Material (oder 1 Teebeutel) anstelle von 2,0 g pro Tasse, da dies realistischer der Spezifikation entspricht, wie vom Hersteller auf dem Etikett vorgeschrieben. Im Allgemeinen wurde das Teematerial in 150 ml heißem Wasser für 15 min infundiert. Zu Vergleichszwecken wurde die gleiche Infusion unter Verwendung von Ethanol (60 Vol%) anstelle von Wasser. Um die Einflüsse der Teezubereitung zu studieren, eine der Proben wurde mit verschiedenen Alkoholgehalts extrahiert (0, 25, 60, 75 und 99% vol) bei zwei verschiedenen Temperaturen (20 ° C und 80 ° C). Die wässrigen und alkoholischen Infusionen wurden dann zur Extraktion direkt verwendet. Da der Akt der Tee Zubereitung auch einen Einfluss haben könnten, 10 verschiedene Tees wurden mit dem Deckel des Topfes vorbereitet entweder geöffnet oder geschlossen. Als letzten Versuch wurde die Thujon Extraktion während der Infusion in zwei Marken, die von mehreren Samplings während 0 bis 15 min Infusionszeit untersucht.

Für flüssige Produkte (Heilsalbeiextrakten und Tinkturen), wurde das Produkt in der erforderlichen Konzentration mit Ethanol (60% vol) verdünnt, typischerweise 01.50 oder 1: 100. Feste Produkte (Salbei-Bonbons / Süßigkeiten) wurden in einer Labormühle homogenisiert und 10 g wurden in Ethanol (60% vol) unter Behandlung mit Ultraschall und milde Erwärmung gelöst. Frischen und getrockneten Pflanzen Salbei (als Gewürz verkauft) wurden durch Homogenisieren von 30 g Pflanzenmaterial in 250 ml Ethanol (60% vol), hergestellt. Die resultierende Lösung wurde filtriert und in die erforderliche Konzentration verdünnt (typischerweise 1:50). Alle Produkte wurden analysiert wie ohne physikalische Veränderung ist, das heißt in Form von Verbrauchern verwendet werden. Keine Trocknungsschritte (zum Beispiel für die frischen Produkte) wurden durchgeführt und alle Ergebnisse beziehen sich auf Frischgewicht.

Die Extraktion der hergestellten Lösungen (dh der wässrigen Teeinfusion sowie die homogenisierte oder verdünnten Lösungen im Fall von anderen Produkten) wurde unter Verwendung eines zuvor beschriebenen Verfahrens zur Bestimmung von Thujon erreicht in alkoholischen Getränken [21], die ausgedehnt die Analyse von Kampfer. Das Verfahren wurde auf der Basis der Flüssig-Flüssig-Extraktion mit 1,1,2-Trichlor-1,2,2-trifluorethan zuerst von Rapp et al vorgeschlagen. [23]. Nach der Zugabe von 350 & mgr; l Cyclodecanon als interner Standard (frisch hergestellten methanolischen Lösung, 20 ug / ml), 1 ml der Probe wurde mit 10 ml Ethanol geschüttelt (15% vol) und 1 ml 1,1,2- Trichlor-1,2,2-trifluorethan für 60 s und bei 3.000 UpM für 5 min zur Phasentrennung zentrifugiert. Die untere organische Phase wurde in ein GC-Fläschchen unter Verwendung einer Transferpettor und gefüllt abgezogen. Zur Kalibrierung Thujon und Kampfer Lösungen (0,1-80 mg / L) wurden frisch in Ethanol (15% vol), hergestellt und wie die Proben extrahiert. Die organischen Extrakte wurden bei 4 ° C bis zur Analyse gelagert.

GC-MS Messung von Thujon und Kampfer

Die GC-MS-System für die Analyse verwendet wurde, war ein Agilent Modell 6890 Series Plus Gaschromatographen in Kombination mit einem CTC Combi PAL Autosampler und einem Agilent 5973N massenselektiven Detektors. Datenerfassung und Analyse wurden Standard-Software, die vom Hersteller geliefert, durchgeführt werden. Substanzen wurden auf einer Fused-Silica-Kapillarsäule getrennt (HP-Innowax, 60 m x 0,25 mm I.D. Filmdicke 0,25 um). Temperaturprogramm: 45 ° C für 1 min halten, 5 ° C / min bis 180 ° C, 25 ° C / min bis 240 ° C, halten Sie für 5 min. Die Temperaturen für die Injektionsöffnung, Ionenquelle, Quadrupol und Interface wurden bei 240 ° C, 230 ° C, 150 ° C und 250 ° C bzw. eingestellt. Split / splitless Injektionsöffnung (1 ul, splitless) und Helium mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 1,0 ml / min als Trägergas verwendet wurden.

Um die Retentionszeiten und charakteristische Massenfragmente, Elektronenstoß (EI) Massenspektren der Analyten bestimmen wurden durch Totalionenüberwachung aufgezeichnet. Die Analyten a-Thujon, β-Thujon und Kampfer, sowie der interne Standard Cyclodecanon waren Baseline getrennt. Die Retentionszeiten waren 20,75 min für Kampfer, 18,29 min für α-Thujon, 18,78 min für β-Thujon und 26,36 min für Cyclododecanon. Für die quantitative Analyse wurden die gewählten Diagnosemassenfragmente in dem ausgewählten Ion Monitoring (SIM) -Modus überwacht. Kampfer: m / z 108 als Ziel-Ion und m / z 109, 152 als Qualifier-Ionen; α- / β-Thujon: m / z 110 als Ziel-Ion und m / z 81 und 152 als Qualifier-Ionen; Cyclodecanon: m / z 111 als Ziel-Ion und m / z 98 und 154 als Qualifier-Ionen. Zur Quantifizierung Peakflächenverhältnisse der Analyten auf den internen Standard wurden als Funktion der Konzentration der Substanzen berechnet. Die Nachweisgrenze lag bei 0,08 mg / L [21] für Thujon und 0,02 mg / L für Kampfer. Für weitere Validierung des Verfahrens wurden Qualitätskontrollproben hergestellt und analysiert, um die oben beschriebenen Verfahren verwendet wird. Präzision und Erholung wurden mit und ohne Probenvorbereitung bestimmt. Die Daten mit der Probenvorbereitung wurden durch die Analyse von mehreren verschiedenen Paketen der gleichen Charge gesammelt.

Insgesamt Polyphenol-Gehalt, ausgedrückt als Folin-Ciocalteu Index

Alle phenolischen Verbindungen in der Probe enthaltenen wurden durch Folin-Ciocalteu (FC) Reagenz oxidiert. Dieses Reagenz wird aus einer Mischung von Phosphorwolframsäure, H3 PW12 O40. und Phosphomolybdänsäure, H3 PMo12 O40. welches nach Oxidation der Phenole, zu einer Mischung aus blauen Oxide von Wolfram reduziert ist, W8 O23. und Molybdän, Mo8 O23. Die Blaufärbung erzeugt hat eine maximale Absorption im Bereich von 750 nm und ist proportional zur Gesamtmenge an Phenolverbindungen ursprünglich vorhanden. Der FC-Index wurde nach dem Referenzverfahren für die Weinanalyse bestimmt [24] Kommerzielle FC Reagenz (Merck, Darmstadt, Deutschland, Heft 1.09001.0100) verwendet wird. Zur Herstellung der Proben wurden 200 ul Salbeitee (von der Infusions oben beschrieben), 10 ml destilliertem Wasser, 1 ml FC-Reagenz und 4 ml Natriumcarbonat-Lösung (20%, m / v) wurden in einen kalibrierten platziert 20-ml-Kolben und gefüllt mit destilliertem Wasser bis zur Markierung. Nach einem Zeitraum von 30 min zur Stabilisierung der blauen Farbe erforderlich gebildet, wurde die Extinktion bei 750 nm gemessen. Das Ergebnis wird in Form eines Index durch Multiplizieren der Extinktion von 20 erhalten ausgedrückt.

Resultate und Diskussion

Methodenentwicklung und Validierung

Wir konnten unseren bisherigen Verfahren für alkoholische Getränke sollen übertragen Lebensmittel und Medikamente in Salbei. Sage Tees könnte in einer ähnlichen Weise wie alkoholische Getränke behandelt werden. Sage Tinkturen und als Arzneimittel verkauft Extrakte nur in den Kalibrierungsbereich erforderlich verdünnt werden. Nur für feste Nahrungsmittel ein weiterer Herstellungsschritt war notwendig, um die Terpene erhalten (α- und β-Thujon, Kampfer) in Lösung, um für die Flüssig-Flüssig-Extraktion verwendet werden. Darüber hinaus wir die Extraktionsausbeute aus dem Pflanzenmaterial während Salbeitee Herstellung und führten wir daher ein Extraktionsversuch mit den Ergebnissen, dargestellt in Abbildung 1. Bis zu 60% vol Alkohol, die Extraktionsausbeute erheblich erhöht wird, während sie zu bewerten wollte konstant bleibt, wenn der Alkoholgehalt weiter erhöht wird. Die rein wässrige Extraktion (0% vol Alkohol) ergab etwa 25% der maximalen Ausbeute. Die Extraktion hängt auch von der Temperatur ab. Kampfer zeigt das gleiche Extraktionsverhalten als Thujon (Daten nicht gezeigt). Aufgrund dieser Ergebnisse, extrahiert wir feste Nahrung mit 60% vol Ethanol und machte alle Verdünnungen dieser Alkoholgehalt verwendet wird. Unser Ergebnis bestätigt auch die Beobachtung in alkoholischen Getränken (Absinth), dass die optimale Festigkeit von über 60% vol, während bei geringerer Festigkeit die ätherischen Öle fällen (die manchmal in bestimmten Trinkrituale gewünscht wird) [25].

Die Extraktion Gewinnung von Thujon und FC-Index mit unterschiedlichen Alkoholgehalt bei verschiedenen Temperaturen (Kampfer zeigte genau das gleiche Verhalten wie Thujon — Daten nicht gezeigt) .

GC / MS-SIM-Chromatogramm einer Salbeitee enthält 5,7 mg / l α-Thujon, 1,3 mg / l β-Thujon und 18,7 mg / l Kampfer .

Validierungsergebnisse für die Bestimmung von Thujon in Salbei Produkte

* Nicht in dieser Probe analysiert

Einfluss der Herstellungsbedingungen auf Thujon Inhalte in Salbeitee

Während der Brühzeit, zeigte die Zunahme der Thujon und Campher ein nahezu lineares Verhalten bis zu etwa 5 min, nach der Sättigung erreicht war (Abbildung 3). Wenn Risikobewertungen zeigen, dass die Exposition gegenüber Thujon minimiert werden sollte, könnte der Verbraucher Empfehlung sein, die Infusionszeit zu reduzieren, z.B. bis etwa 3 min statt 15 min. Das Verhalten der Extraktion von Polyphenolen (d.h. die FC-Index) war jedoch fast ähnlich in diesem Fall, dass der Terpene. Der Nachteil eines reduzierten Infusionszeit ist also, daß die Polyphenole (die häufig für die wohltuende Wirkung von Salbei zugeschrieben [6]) werden in ähnlicher Weise reduziert. Eine Abhängigkeit zwischen Thujon und Polyphenole im Tee wurde auch in unserer Umfrage (Tabelle 2) bestätigt, die zwischen FC-Index und α-Thujon (R = 0,60, p signifikante positive lineare Korrelationen beweist lt; 0.001) und β-Thujon (R = 0,67, p lt; 0,0001). Dies war jedoch nicht der Fall zwischen FC-Index und Kampfer (R = 0,16, p = 0,39).

Die Abhängigkeit zwischen Infusionszeit und Thujon, Kampfer und FC-Index in zwei verschiedenen Salbeitee Marken .

Die Ergebnisse der Salbeitee (in der wässrigen Aufguss gemessen, hergestellt nach DIN 10809 / ISO 3103: 1980 in einer Tasse ohne Deckel)

ein reines Salbeitee, wenn nicht anders angegeben

b Der angezeigte Ergebnis ist der Durchschnitt aller Analysen der gleichen Marke von verschiedenen Paketen

c Produkte des gleichen Herstellers (unterschiedlicher Chargen)

d Um overproportial Gewicht der Proben für den Hersteller analysiert mehrmals (siehe Fußnote c) zu vermeiden, der Gesamtdurchschnitt berechnet wurde nur zwischen verschiedenen Herstellern (Durchschnitt für jeden Hersteller)

* Nicht in dieser Probe analysiert

Interessanterweise wurde in dem Alkohol-Experiment (siehe Abbildung 1), die Extraktion der Polyphenole zeigen nicht das gleiche Verhalten wie die der Terpene. Etwa 80% der Polyphenole sind ohne Alkohol extrahiert, während Thujon nur bei 25% liegt (Abbildung 1). Die Polyphenole sind nur geringfügig auf 60% erhöht, und dann wieder abnehmen. Dies ist ein erster Hinweis darauf, dass die gemeinsame wässrige Zubereitung eines Salbeitee ist vorzuziehen, da Thujon ist bereits vermieden, während die Polyphenole noch in einem sehr hohen Grad extrahiert werden. Dies wurde durch unsere Umfrage bestätigt eine durchschnittliche Extraktion von 30% Thujon (Bereich 14-48%) in wässriger Tee Präparate im Vergleich zu einer Extraktion mit 60% Ethanol (Tabelle 2) zeigt.

Schließlich gab es Vermutungen, dass der Thujongehalt Salbeitee höher sein könnte, wenn der Tee zubereitet wurde auf dem Topf einen Deckel verwenden. Dies könnte zwei Effekte haben: (1) reduziert die Verdunstung und (2) erhöhte Extraktion durch eine geringere Temperaturabfall über die Infusionszeit. Nach unserer Einschätzung könnte der erste Effekt gering sein aufgrund der vergleichsweise hohen Siedepunkt von Thujon (etwa 200 ° C, siehe Ref. [31]). Von unseren 10 Proben, die wir sowohl mit als auch ohne Deckel analysiert, war kein klarer Trend erkennbar. Die Hälfte der Proben ohne Deckel hatte höhere Gehalte und die andere Hälfte hatte niedrigere Gehalte. Der durchschnittliche Gehalt mit Deckel betrug 0,3 mg / L höher als ohne Deckel, der keinen wesentlichen Unterschied der Genauigkeit des Verfahrens unter Berücksichtigung (ANOVA p = 0,92). Dies widerlegt eindeutig die Hypothese einer erheblichen Wirkung eines Deckels mit: Es wird daher keine Verbraucher Empfehlung in Bezug auf die Brauverfahren erforderlich.

Das Auftreten von Thujon und Kampfer in Salbeitee

Wir analysierten 39 Kräutertees, von denen 8 Marken als Lebensmittel verkauft wurden und 31 Produkte wurden als Arzneimittel (14 verschiedene Marken) verkauft. Im Allgemeinen ist eine vergleichsweise breite Varianz der Ergebnisse in beiden Produktgruppen nachgewiesen, was die Studien in der Einleitung erwähnt bestätigt [10-17]. Dies wurde weiter untersucht, indem nur eine Marke suchen, von denen 18 verschiedene Chargen und Produktarten (einschließlich Teebeutel) analysiert wurden (Tabelle 2). Dies bestätigt die hohe natürliche Unterschiede, da die Summe der Thujon Inhalt in dieser einzigen Marke von 12,4 mg / l auf 30,1 mg / l variiert. Die Produkte als Medizin verkauft hatte eine Tendenz zu höheren Thujon contents (Summe von α- und β-Thujon) von 0,2 bis 30,1 mg / l (Mittelwert 11,3 mg / L), und Campher Inhalt 2,3-55 mg / L (Mittelwert 25,4 ), während die als Lebensmittel verkauft diejenigen enthalten 0,2 bis 14,1 mg / l Thujon (durchschnittlich 4,4 mg / l) und 1,5 bis 43,8 mg / l Kampfer (durchschnittlich 16,7 mg / l). Die Unterschiede zwischen Lebensmittel und Medikamente sind statistisch signifikant auf dem 5% -Niveau für die thujones (ANOVA: a-Thujon p = 0,022; ß-Thujon p = 0,012), aber nicht für Campher (ANOVA p = 0,349) und FC-Index (ANOVA p = 0,409). Der statistische Vergleich ist natürlich, durch die geringe Stichprobengröße eingeschränkt: jedoch alle Produkte auf dem deutschen Markt zum Zeitpunkt der Probenahme einbezogen wurden. Um endlich bestätigen, dass in der Tat gibt es einen Unterschied zwischen Nahrung und Medizin-Produkte, eine größere europaweite Probenahme muss durchgeführt werden.

Die Erklärung für die höhere Thujon Inhalte in der Medizin als in Lebensmitteln doppelt sein könnten: Auf der einen Seite gibt das Europäische Arzneibuch [20] Mindestgehalte an ätherischem Öl für Salbeiblatt Drogen und stellt auch die Eigenschaft, dass "Salbeiblatt Öl ist reich an Thujon". Eine qualitative Dünnschichtchromatographie Test für Thujon ist auch in der Arznei [20] angegeben in den Identifikationstests enthalten. Auf der anderen Seite, frühere EU-Rechtsvorschriften [2] hatte einen maximalen Thujon-Gehalt von 25 mg / kg in Lebensmitteln mit Salbei (im Endprodukt zum Verzehr bereit) angegeben. Es kann spekuliert werden, dass Lebensmittelhersteller bisher Low-Thujon Sorten ausgewählt (das heißt, die Low-Thujon chemo), während Arzneimittelhersteller Öl- und Thujon-reiche Sorten (das heißt, die mittlere und hohe chemo) ausgewählt, um die Arznei Anforderungen zu erfüllen. Wie in der Einleitung erwähnt, muss es, dass die Grenze für Salbei Produkte in der neuesten Änderung der EU-Geschmacks Gesetze betont werden, [3], weggelassen wurde, so dass derzeit für Lebensmittel keine Höchstgrenze nicht mehr gilt. Dies könnte zu steigenden Inhalte in der Zukunft führen, da kein Gesetzgebungs Druck mehr existieren können die Low-Thujon chemo auszuwählen, die nun durch andere Auswahlkriterien wie Preis und Qualität ersetzt werden kann.

Die Situation für Kampfer ist anders. EMA geschätzt einen Kampfer-Gehalt von 0,53 bis 2,3 mg Kampfer pro Tasse. Unsere Ergebnisse zeigen, dass der eigentliche Inhalt bis zu dreimal höher für als Lebensmittel verkauft Produkte und bis zu viermal höher für Produkte als Arzneimittel verkauft.

Das Auftreten von Thujon und Kampfer in anderen Salbei Produkte

Wie erwartet, fanden wir die höchsten Gehalte an Terpenen in den frischen Salbei Proben (n = 5), von 223 mg bis hin / bis 1901 mg kg / kg für Thujon und 821-2610 mg / kg für Kampfer. Getrocknete Salbeiblätter als Lebensmittelzutaten verkauft (n = 3) zeigte eine Thujon-Gehalt von 944 bis 1353 mg / kg und einen Kampfer-Anteil von 1651 bis 4322 mg / kg. Bonbons (n ​​= 4) enthalten 3,3-8 mg / kg Thujon und 87,3 bis 312 mg / kg Campher (Tabelle 3).

Die Ergebnisse der Salbei Lebensmittel (außer Tee)

a Die angegebene Ergebnis ist der Mittelwert aller Analysen der gleichen Marke

b Die Ergebnisse für frische Produkte beziehen sich auf Frischgewicht (keine Trocknung durchgeführt)

Neben den Tees, analysierten wir auch verschiedene Medikamente mit Salbei (Tabelle 4). Insgesamt zeigten sie Thujongehalt von nicht nachweisbar bis 492 mg / l reichen. Interessanterweise wurde in den untersuchten Salbei Säfte (n = 3), weder Thujon noch Kampfer waren nachweisbar. Daher stellt sich die Frage, welche Teil Salvia bei der Herstellung dieser Produkte verwendet wurde, oder wenn ein Teil davon wurde überhaupt verwendet. Im Lichte unserer Extraktionsversuche und Literaturdaten [18], Tinkturen (oder alkoholische Extrakte) zeigte expectedly Thujon Inhalt 135-492 mg / L und Kampfer Inhalt 203-883 mg / L höher als wässrige Formulierungen.

Die Ergebnisse der Salbei Medikamente (außer Tee)

a Die angegebene Ergebnis ist der Mittelwert aller Analysen der gleichen Marke

b Proben in flüssiger Form, berechnet als mg / l sind mit * gekennzeichnet

Schließlich haben wir analysiert, halbfeste Formulierungen zur Verwendung in den Mund (wie Gel oder Gummi Gel Zahnung) (n = 4). Die analysierte Thujongehalt reichte von 35,3 bis 335 mg / kg. Sogenannte pflanzliche sedative Tinkturen hatte Thujon Gehalte im Bereich von nicht nachweisbar bis 18,3 mg / kg. Bemerkenswert ist, Tabletten (antispirant Tabletten, siehe Tabelle 4) mit dem angegebenen traditionellen Verwendung Schwitzen reduzieren, zeigten die niedrigsten Thujon-Konzentrationen von 0,2 bis 3,7 mg / kg. Wir analysierten drei verschiedenen Marken (Tabelle 4). Zwei Marken (Marke 1 und 2) enthaltenen Trockenextrakt aus Salvia durch wässrige Extraktion gewonnen. Wir fanden nicht nachweisbare Mengen an Thujon oder Kampfer in diesen Präparaten. Die Angaben des Herstellers stellt fest, dass die Tabletten 80 mg (Marke 1) und 300 mg (Marke 2) eines getrockneten Extrakt enthält von Salvia durch eine wäßrige Extraktion erhalten. Daher kann ein geringer Gehalt an Thujon erwarten. Marke 3 Ansprüche getrocknete Salbeiblätter zu verwenden, zerkleinert (200 mg pro Tablette). Wir analysierten Thujon enthalten 3,7 mg / kg. Das bedeutet, dass jede einzelne Tablette (Gewicht: 0,45 g) 0,0016 mg Thujon enthält. Die Berechnung Tablette und empfohlene Tagesdosis (3 x 1-2 Tabletten) zeigt, dass mit einer täglichen Dosis von 6 Tabletten der Verbraucher würde bis 0,0096 mg Thujon pro Tag nehmen, was deutlich weniger als die Exposition von Tee. Natürlich stellt sich die Frage nach den möglichen aktiven Verbindungen in solchen Anwendungen. In diesem Fall deuten die Ergebnisse des FC-Index, dass andere Verbindungen, die aktiven Substanzen in der Formulierung sind, wahrscheinlich die Polyphenole, die durch Wasser bis zu einem gewissen Grad auch ausziehbar sind.

Schlussfolgerungen

Der rechtliche Status von Thujon Produkte, wenn sie als Lebensmittel verkauft und wenn sie als Arzneimittel verkauft ist wesentlich anders. Während Normen für Lebensmittel, die für mehrere Jahrzehnte in Existenz gewesen sind, wurden akzeptable tägliche Thujon Einlässe für Arzneimittel erst vor kurzem von der EMA vorgeschlagen [4]. Durch die Verwendung der Daten des National Toxicology Program und eine BMDL-ADI-Ansatz, und Lachenmeier Uebelacker [1] vorgeschlagen, einen Grenzwert von 6,6 mg / Tag. EMA reagierte mit einer öffentlichen Erklärung die veröffentlichte ADI überdenken und eine neue ADI in einem ähnlichen Bereich von 6 mg / Tag schlägt [5]. Das bedeutet, dass bis zu 6 Tassen durchschnittliches Essen Salbeitee oder bis zu 3 Tassen durchschnittlichen medizinischen Salbei täglich eingenommen werden könnte diese Aufnahmemenge ohne zu erreichen. Daher sehen wir derzeit kein Risiko mit dem gelegentlichen Lebensmittel oder medizinische Verwendung von Salbei verbunden sind (vor allem in der traditionellen Verwendung als Kräutertee). Die Sammlung von Daten Salbei Zubereitungen sollten durch eine quantitative Risiko-Nutzen-Analyse zusammengesetzt, vorzugsweise in Zukunft weiter ausgebaut werden.

Erklärungen

Danksagungen

Horst Mann und Hana Havel gedankt für außerordentliches Engagement in Betrieb und Wartung des GC / MS-System. Hannelore Heger, Christina Diehl und Jeanne Mildenberger danken wir für ihre hervorragende technische Hilfe einschließlich Probenvorbereitung und Analyse von FC-Index. Keine Förderung war die Herstellung dieses Manuskripts spezifisch. Die Gehälter für Autoren wurden von den angeschlossenen Organisationen zur Verfügung gestellt.

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